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LifeSignals無(wú)線醫(yī)療生物傳感器LP1250獲得FDA批準(zhǔn)

作者: 時(shí)間:2020-07-23 來(lái)源:美通社 收藏

集團(tuán)宣布,該集團(tuán)的貼身心電圖遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)平臺(tái)( ECG Remote Monitoring Patch Platform),已經(jīng)獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)批準(zhǔn)。LifeSignals貼身心電圖遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)平臺(tái)是一種無(wú)線遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng),旨在被醫(yī)療專業(yè)人員用來(lái)在流動(dòng)、醫(yī)院、家庭與醫(yī)療背景中,持續(xù)收集心電圖和心率監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。收集到的數(shù)據(jù)可以從LifeSignals無(wú)線醫(yī)療生物傳感器LP1250,無(wú)線傳輸?shù)竭h(yuǎn)程的安全服務(wù)器,以便進(jìn)行存儲(chǔ)和分析。 

本文引用地址:http://m.chinabohe.com/article/202007/416032.htm

醫(yī)療專業(yè)人員可以借助第三方軟件,遠(yuǎn)程獲取病人數(shù)據(jù),從而對(duì)像房顫這樣的常見(jiàn)心律失常問(wèn)題進(jìn)行篩查和監(jiān)測(cè),支持迅速做出獨(dú)立于病人所在地點(diǎn)的治療決定。 

在獲得FDA批準(zhǔn)之前,LifeSignals還獲得了歐盟CE標(biāo)志和新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)的許可。LifeSignals無(wú)線醫(yī)療生物傳感器LP1250將會(huì)作為白標(biāo)產(chǎn)品,通過(guò)合作網(wǎng)絡(luò)在全球范圍內(nèi)進(jìn)行銷售,而這個(gè)合作網(wǎng)絡(luò)將會(huì)從原始設(shè)備制造商(OEM)和遠(yuǎn)程醫(yī)療軟件供應(yīng)商,一直覆蓋到??漆t(yī)院設(shè)施。




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